第一百二十章 试验成功-《流浪地球之超级商人》
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世界上,糖尿病患者最多的就是中国,占据了四分之一左右。然后就是印度,缺少运动、压力过大和饮食含糖量过高等是造成印度人糖尿病高发的主要因素。
有人可能会认为,这种病发达国家比较少。
然而并不是如此,第三名就是美国,糖尿病是美国人第七大死因,每年致死人数逾20万,非常夸张。
“不用紧张,药物是安全的。”一名医生轻声对紧张的李福说道。
确实,为了确保这款药物的副作用不会致命,他们足足用了一周的时间去验证。、
然后又用了三天的时间,做健康人体试验。
人体的临床研究,一般都会分三期。
将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为1期临床试验。即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。
这一个环节,专家们用三天的时间去验证过,药物的副作用并不明显。
于是,才有接下来的试验。
通过1期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据。但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的。
那么,就要开始第二个阶段。
将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况。这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的。对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。
也就是现在李福他们进行的试验。
只有在李福他们这些少数人身上得到疗效,并且观测出没有明显的副作用,才会大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性。
服用了药物的李福等人,得到医疗人员的精心照料,他们时时刻刻的健康指数,都会被相关人员记录下来。
“没有不良反应。”
“天呀!针对β细胞的单株抗体下降百分之五十了。病人体内的胰岛素正在增加,机能开始恢复正常。”
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